時(shí)間:2023-03-13 來(lái)源:hfw.cc 作者: 我要糾錯(cuò)
首先,讓我們看看輝瑞授權(quán)12個(gè)國(guó)家的35個(gè)藥廠有哪些?
2021年11月,輝瑞與聯(lián)合國(guó)支持的藥品專利池 (MPP) 合作,授權(quán)12個(gè)國(guó)家35個(gè)藥廠仿制Paxlovid,其中19家是印度藥廠。授權(quán)生產(chǎn)的仿制藥物可用于 95個(gè)中低收入國(guó)家,覆蓋全球約53%人口。下面的這張圖,清楚的顯示了這35家輝瑞授權(quán)的藥廠。
由于印度是授權(quán)藥廠最多的國(guó)家,就讓我們先重點(diǎn)關(guān)注印度版仿制藥。印度號(hào)稱是“世界藥房”,其仿制藥技術(shù)也達(dá)到了發(fā)達(dá)國(guó)家水平。
先說(shuō)說(shuō),市場(chǎng)上最常見的兩個(gè)仿制藥版本:Primovir 和 Paxista(國(guó)內(nèi)稱為綠盒和藍(lán)盒)。二者都是出口產(chǎn)品,在印度國(guó)內(nèi)并不怎么銷售,由于2022年底國(guó)內(nèi)疫情高峰,很多消費(fèi)者病急亂投醫(yī),盲目購(gòu)藥導(dǎo)致很多人買到假藥,對(duì)它們都不陌生了,在這里小編就不重點(diǎn)介紹它們了。
小編將重點(diǎn)為大家介紹新秀品牌——Paxzen
由印度Zenara Pharma生產(chǎn),它在2022年9月印度本土上市!根據(jù)《經(jīng)濟(jì)時(shí)代The Economic Times》周刊報(bào)道:“Zenara Pharma獲得了中央藥品標(biāo)準(zhǔn)控制組織CDSCO的批準(zhǔn)在印度上市Paxlvoid仿制藥。” CDSCO是什么組織?小編查了wiki,對(duì)其定義如下:中央藥品標(biāo)準(zhǔn)控制組織( CDSCO ) 是印度的化妝品、 藥品和醫(yī)療器械國(guó)家監(jiān)管機(jī)構(gòu)。它的職能類似于歐盟的歐洲藥品管理局、日本的PMDA、美國(guó)的食品和藥物管理局(FDA)等。所以,CDSCO的批文的含金量還是非常高的!
小編接下來(lái)找到了Zenara Pharma的介紹:這是一家擁有FDA、歐盟和世界衛(wèi)生組織WHO—GMP認(rèn)證的藥廠,Paxlovid仿制藥將在該藥廠位于海得拉巴的FDA批準(zhǔn)的工廠生產(chǎn),產(chǎn)品商品名為“PAXZEN”,Paxzen已通過生物等效性研究證明與Paxlovid等效。
以上就是印度新冠仿制藥的介紹,希望對(duì)大家有所幫助。
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